Prepovedane sestavine (TPO) v kozmetičnih izdelkih
V zadnjih letih je bila varnost kozmetičnih izdelkov in zaščita potrošnikov v Evropski uniji v ospredju zakonodajnih sprememb. Zaradi nenehnega razvoja kemijske industrije in novih dognanj o vplivih posameznih spojin na zdravje so regulativni organi postopoma zaostrovali pogoje uporabe ter celo popolnoma prepovedali nekatere kemične sestavine v kozmetiki.
V tem blogu boste našli ažuren pregled ključnih sestavin, ki so zaradi zdravstvenih tveganj v skladu z veljavno EU zakonodajo prepovedane v kozmetičnih izdelkih ter praktične informacije o tem, katere snovi so še dovoljenje le pod posebnimi pogoji.
Priporočeni izdelki iz naše ponudbe:
Katerih sestavin v kozmetičnih izdelkih ne sme biti in so strogo prepovedane
- Trenutno strogo prepovedane (najkasneje od jeseni 2025) v EU so:
- Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide
- Trimethylolpropane trimethacrylate
- Benzophenone
- Le profesionalna uporaba (z opozorili) velja za: HEMA, DI-HEMA Trimethylhexyl Dicarbamate
- Več ostalih navedenih sestavin je dovoljenih, vendar je potrebno pri derivatih benzofenona posebej spremljati morebitne nove omejitve ali dodatne razvrstitve.
- Dovoljeni so vsi navedeni konzervansi, barvila in pomožne snovi, razen navedenih posebnih omejitev.
Benzophenon je aromatska organska spojina, ki se v kozmetiki uporablja predvsem kot UV filter in UV absorber. Njegova glavna funkcija je zaščita izdelkov in kože pred škodljivimi učinki ultravijolične (UV) svetlobe, zato ga pogosto najdemo v kremah za zaščito pred soncem, losjonih, šminkah in drugih kozmetičnih izdelkih za zaščito pred soncem. V izdelkih na trgu EU se ne sme uporabljati od 1. decembra 2023.
Butylphenyl methylpropional, bolj znan tudi kot Lilial, je sintetična kemična spojina, ki se uporablja kot dišavna sestavina v kozmetičnih izdelkih. Ima cvetlično, svežo aromo podobno šmarnici in je bila pogosto prisotna v parfumih, deodorantih, losjonih, šamponih in drugih izdelkih za osebno nego.
V Evropski uniji je Butylphenyl methylpropional (Lilial) prepovedana dišavna sestavina v kozmetiki zaradi tveganj za zdravje (alergen, strupen za razmnoževanje).
Kaj je TPO?
Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (pogosto imenovan tudi TPO) je sintetična, rumenkasta trdna snov, ki se uporablja predvsem kot UV fotoiniciator v izdelkih za umetne nohte, še posebej v profesionalnih sistemih za modeliranje ali utrjevanje gelnih nohtov. Njegova glavna funkcija je sprožiti hitro strjevanje oziroma utrjevanje gelov pod UV svetlobo, s čimer omogoča enostavno in učinkovito ustvarjanje umetnih nohtov.
Zaradi svoje specifične kemijske zgradbe TPO zelo učinkovito absorbira UV svetlobo (UVA, UVB, UVC področje) in sproži reakcijo, ki vodi v polimerizacijo – to pomeni, da tekoči gel hitro postane trdna, obstojna masa, primerna za oblikovanje oz. gradnjo nohtov
Uporaba TPO v Evropski uniji je regulirana; dovoljeno je bil v določenih koncentracijah in večinoma le v profesionalnih izdelkih za umetne nohte do 1. septembra 2025.
Relevantne Uredbe in zakonodaja EU
Pri pripravi in prodaji kozmetičnih izdelkov v Evropski uniji so ključne sledeče uredbe:
- Uredba (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih (osnovna zakonodaja, priloge II – VI za prepovedane in dovoljene snovi)
- Omnibus uredbe (letno posodabljanje CMR snovi – rakotvorne, mutagene, strupene za razmnoževanje):
- 2023/1490, 2023/140, 2025/877 … (najbolj aktualne spremembe prepovedanih snovi)
- Priloga II – seznam prepovedanih snovi v kozmetiki
- Priloga III – seznam snovi z omejitvami ali posebnostmi uporabe v kozmetičnih izdelkih
- Priloga IV – dovoljena barvila
- Priloga V – dovoljeni konzervansi
- Priloga VI – dovoljeni UV filtri
Redno preverjanje originalnih besedil v pravnih portalih EU je nujno, saj se seznami dopolnjujejo tudi večkrat letno.
Enoten pregled statusa sestavin v kozmetičnih izdelkih (v skladu z EU kozmetično regulativo, julij 2025)
Spodaj je združena in posodobljena tabela vseh navedenih sestavin, vključno z veljavnimi omejitvami ali prepovedmi glede na zadnje spremembe uredb Evropske unije. Izločene so podvojene snovi. Pod tabelo so opisana tudi ključna zakonodajna izhodišča za področje.
| Sestavina | Status v EU (julij 2025) | Opombe |
|---|---|---|
| HEMA (2-Hydroxyethyl Methacrylate) | Dovoljena le za profesionalno uporabo v lakih za nohte | Maloprodaja prepovedana |
| Urethane Acrylate | Dovoljen | Preveriti vrsto; splošen status dovoljen |
| Acrylates Copolymer | Dovoljen (razen nano styrene/acrylates copolymer prepovedan od 1. novembra 2025) | / |
| Acrylates Copolymer | Prepovedan od 1. septembra 2025 | CMR 1B (strupen za razmnoževanje) |
| Polyether-modified Polysiloxane | Dovoljen | / |
| Biotin | Dovoljen | / |
| Hydrolyzed Keratin | Dovoljen | / |
| Urea | Dovoljena | / |
| Aqua (voda) | Dovoljena | / |
| Citric Acid | Dovoljena | / |
| Disodium Phosphate | Dovoljen | / |
| Potassium Sorbate | Dovoljen | / |
| Phenoxyethanol | Dovoljen kot konzervans do 1% | / |
| Sodium Benzoate | Dovoljen | / |
| CI 77891 (Titanium Dioxide) | Dovoljen, razen nekaterih nano oblik (za inhalacijo) | / |
| CI 73915, CI 11725, CI 11680, CI 74260, CI 74160, CI 73900 | Dovoljena | / |
| CI 77266 (Carbon Black) | Dovoljen z omejitvami uporabe | Niso dovoljena kot nano pri inhalaciji |
| DI-HEMA Trimethylhexyl Dicarbamate | Dovoljen le za profesionalno uporabo v izdelkih za nohte | Prepovedan v maloprodaji |
| Isopropylidenediphenyl Bisoxyhydroxypropyl Methacrylate | Dovoljen le v izdelkih za nohte, uporabiti previdno (izogibanje stiku s kožo) | Opozarjanje potrošnika |
| Tripropylene Glycol Diacrylate | Dovoljen | Lahko draži, a ni prepovedan |
| PEG Dimethacrylate | Dovoljen | / |
| Glycol HEMA-Methacrylate | Dovoljen | / |
| Trimethylolpropane Trimethacrylate | Popolna prepoved od 1. decembra 2023 | Priloga II, Omnibus VI |
| Silica | Dovoljena | / |
| Modified Polyether Acrylate | Dovoljen | / |
| Hydroxycyclohexyl Phenyl Ketone | Dovoljen | / |
| Ethyl Dimethyl PABA | Dovoljen kot UV filter do 8% | Priloga VI |
| Methylthiophenyl Morpholino Isobutanone | Ni v uporabi, ni izrecno prepovedan | / |
| Phenyldimethoxyacetophenone | Dovoljen | / |
| Benzophenone | Prepovedan od 23. novembra 2023 | Karcinogen 1B, Priloga II |
| 4-(4-Methylphenylthio)benzophenone | Priporočena previdnost (derivat benzofenona, lahko sporen) | / |
| 4,4-Bis(diethylamino)benzophenone | Priporočena previdnost (derivat benzofenona, lahko sporen) | / |
Povzetek
Od novembra 2023 in v prihajajočih letih so/oz. bodo v Evropski uniji popolnoma prepovedane naslednje sestavine v kozmetičnih izdelkih, ne glede na koncentracijo:
- Benzophenone: Pogost UV filter, ki je bila prepoznan kot karcinogen kategorije 1B in je od 23. novembra 2023 prepovedan v vseh kozmetičnih izdelkih.
- Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (TPO): Uporabljen kot UV-fotoiniciator, od 1. septembra 2025 zaradi statusa CMR snovi (nevarnost za razmnoževanje) prepovedan v vseh izdelkih za nohte.
- Trimethylolpropane Trimethacrylate: Popolnoma prepovedan od 1. decembra 2023 zaradi rakotvornih lastnosti.
- Butylphenyl methylpropional (Lilial): Dišavna sestavina, prepovedana od 1. marca 2022 zaradi toksičnosti za razmnoževanje in alergijskega potenciala.
Nekatere druge sestavine ostajajo dovoljene le za profesionalno uporabo (npr. HEMA, DI-HEMA Trimethylhexyl Dicarbamate), za številne barvila, konzervanse in pomožne snovi pa veljajo dodatne omejitve glede koncentracije ali aplikacije.
Regulativa izhaja iz temeljev Uredbe (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih in letnih dopolnil (Omnibus uredbe), pri čemer je spremljanje sprememb seznama prepovedanih in omejenih snovi (Priloga II in III) ključno za vse proizvajalce in distributerje.
Potrošnikom svetujemo, da se pred nakupom vedno seznanijo s sestavinami na embalaži in redno spremljajo zaupanja vredne vire, saj se spremembe dogajajo hitro in pogosto.
Ta pregled služi tako obveščanju javnosti o najnovejših spremembah ter pomaga zagotoviti varnost vseh uporabnikov kozmetičnih izdelkov v EU.
Viri in priporočila
- Priporočljivo je stalno spremljanje uradnega portala EUR-Lex za zadnje verzije prilog in sprememb.
- Pri dvomih o novostih ali neizrecno navedenih derivatih posvet z regulatornim strokovnjakom ali z nacionalno pristojno institucijo.
Pregled je namenjen informiranju prav tako lahko služi kot izhodišče za izobraževanje in svetovanje glede skladnosti sestavin v kozmetičnih izdelkih z zakonodajo EU.
- Redno preverjati seznam prepovedanih (Priloga II) in omejenih (Priloga III) sestavin, tudi za nove derivate.
- Zavedati se, da so nekateri izdelki (npr. z HEMA, DI-HEMA, TPO, benzophenone) v maloprodaji povsem prepovedani ali dovoljeni izključno za profesionalno rabo.
- Obvezno zagotoviti označbo vseh nevarnosti in omejitev uporabe na embalaži.
- Vso podporno dokumentacijo za slovenski trg hraniti v slovenščini (osnovne informacije in povzetek varnosti), strokovna dokazila pa so lahko po potrebi v angleščini.
- Nobene kozmetične trditve ne smejo biti zavajajoče ali pripisovati izdelku medicinskih lastnosti.
- Priporočljivo je spremljati pravne novosti prek portala EUR-Lex in se v primeru dvomov obrniti na ustrezne institucije ali strokovnjake.
